Tianjin, ประเทศจีน – 18 มีนาคม 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยที่ Era Biology Group ถือหุ้นทั้งหมด ซึ่งเป็นผู้นำและผู้บุกเบิกด้านการวินิจฉัยโรคเชื้อราที่แพร่กระจายได้ตั้งแต่ปี 1997 มีความยินดีที่จะประกาศว่า Genobio ได้ต่ออายุการรับรอง เพื่อความสำเร็จของการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพภายใต้โปรแกรม Medical Device Single Audit (MDSAP)
MDSAP เป็นกระบวนการตรวจสอบที่เข้มงวดซึ่งช่วยให้องค์กรตรวจสอบที่ได้รับการยอมรับสามารถดำเนินการตรวจสอบตามกฎระเบียบเดียวของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งนอกจาก ISO13485:2016 แล้ว ยังปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของหน่วยงานกำกับดูแลที่เข้าร่วมในโครงการ รวมถึงข้อกำหนดใน แคนาดา สหรัฐอเมริกา และบราซิล
Aการแข่งขัน Era Biology Group
Era Biology Group ก่อตั้งขึ้นในปี 1997 เป็นผู้นำและผู้บุกเบิกด้านการวินิจฉัยโรคเชื้อราที่แพร่กระจายสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เทียนจิน ประเทศจีนจนถึงปี พ.ศ. 2565 บริษัทในเครือ 8 แห่งก่อตั้งขึ้นในกรุงปักกิ่ง เทียนจิน ซูโจว กวางโจว เป่ยไห่ เซี่ยงไฮ้ และแคนาดาในประเทศจีน Era Biology เป็นองค์กรชั้นนำในด้านการวินิจฉัยเชื้อราในหลอดทดลองEra Biology ได้รับรางวัลโครงการสาธิตการพัฒนานวัตกรรมเศรษฐกิจทางทะเลโดย National Oceanic Administration และกระทรวงการคลังในปี 2560 Era Biology ได้ร่างมาตรฐานอุตสาหกรรมในประเทศของ “การทดสอบเชื้อรา (1-3)-β-D-Glucan” ร่วมกับศูนย์ห้องปฏิบัติการทางคลินิกแห่งชาติ Era Biology ได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน CMD ISO 9001, ISO 13485, เกาหลี GMP และ MDSAP และผลิตภัณฑ์มีใบรับรอง CE, NMPA และ FSC ยึดมั่นในสโลแกน "นวัตกรรมเพื่อสุขภาพที่ดีขึ้น" Era Biology ยืนยันในคุณภาพสูงและการควบคุมอย่างเข้มงวดในขณะที่ดำเนินการวิจัยและพัฒนาต่อไปอย่างต่อเนื่อง
โพสต์เวลา: มี.ค.-29-2022